| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 组织夹持镊 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 2×3钩、3×4钩 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供夹持血管及组织用。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 |
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| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供夹持血管及组织用。 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 夹持镊应以GB/T3280中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1、夹持镊应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。2、夹持镊二片连接应牢固，试验后迭合处应无开裂、断裂现象。3、夹持镊捏合时，唇头钩的钩与槽应吻合，开闭应灵活、不卡塞；4、夹持镊应经热处理，其硬度：20Cr13为380HV0.5～480HV0.5；12Cr13为330HV0.5～410HV0.5；二片硬度值相差≤40HV0.5。5、夹持镊外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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