| 器械名称 | GAP-08A型消化道动力检测系统 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GAP-08A | |
| 产家 | 宁波迈达医疗仪器有限公司 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测用。 |
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| 产品说明 | 产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管)，电子放大器及软件系统组成。压力泵正常使用时，能在所设定压力范围内自动开关，最高压力不大于340Kpa，最低压力不小于90Kpa；气路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；水路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；放大器应稳定，连续测试0.5小时各通道压力值绝对偏差不大于4mmHg；系统软件功能应符合注册产品标准要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 |
| 用途 | 产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管)，电子放大器及软件系统组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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