| 器械名称 | FUS系列全自动尿液分析工作站 | 迪瑞BCC系列全自动血细胞分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FUS-2000、FUS-3000 | BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900 |
| 产家 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | FUS系列全自动尿液分析工作站是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量记数。 | BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成；产品性能指标：1 仪器重复性1) 尿有形成分测试重复性：红细胞浓度为50个/μL时，要求变异系数(CV)≤15.0%；红细胞浓度为200个/μL时，要求变异系数(CV)≤8.0%。2) 尿干化学测试重复性：仪器对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0％。3) 颜色测试的重复性：用颜色标准液进行测试，红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%，橙色标准液测试结果的变异系数不超过5. | 产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3 |
| 用途 | BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3 | |
| 使用方法 | BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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