| 器械名称 | 奥斯迈 FLEX全膝关节系统器械包 | 浙江申达 耳科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | SD-105 |
| 产家 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 |
| 用途 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 |
| 使用方法 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。