| 器械名称 | 奥斯迈 FLEX全膝关节系统器械包 | 支撑喉镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | GD－503 |
| 产家 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | |
| 用途 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。 | |
| 结构及其组成 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
| 使用方法 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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