| 器械名称 | 微创 上海微创 Fireforce球囊充盈器 | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Fireforce | 见附件 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
| 结构及其组成 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
