| 器械名称 | 微创 上海微创 Fireforce球囊充盈器 | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Fireforce | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金，由激光加工而成。
自扩式镍钛超弹记忆合金支架，端部直杆设计 V形开环的支架设计，波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018"，双MARK结构，有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘：大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计，避免系统回撤时受到支架的干扰 |
| 用途 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 | |
| 结构及其组成 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
