| 器械名称 | 医用中心供氧系统 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FTH-O | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B |
| 产家 | 宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 系统将氧气送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，供医疗使用。 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由汇流排、汽化器及减压装置、管道、报警装置、终端组成。产品管路终端压力：使用医疗器械的终端压力不低于0.4Mpa，普通病房终端氧气压力不低于0.2Mpa；在使用流量条件下，最远端管道压力损失应不超过10%；每个终端流量应≥10L/min；当供氧系统压力低于报警压力时，应有声光报警，报警压力误差应不大于3%；系统的设计和安装技术要求应符合标准附录B的要求。 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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