器械名称 | 医用中心供氧系统 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | TXGY-01 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B |
产家 | 安徽省天翔医用工程有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 通过该系统将氧气输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,用于医疗集中供氧使用。 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由中心供氧站、输氧管道、二级减压箱、仪表、阀门和供氧终端等组成。其中中心供氧站分为液氧供氧和氧气瓶组供氧和医用分子筛制氧设备供氧三种方式。该系统安装后应符合YY/T0187《医用中心供氧系统通用技术条件》的技术要求。 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成,若产品包含湿化液,湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;产品各连接部件应密封,在工作压力下不得漏气;湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品(包括湿化液)应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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