| 器械名称 | 催乳素定量检测试剂盒(化学发光法) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/96人份 | R1：60ml×1、R2：20ml×1；R1：30ml×1、R2：10ml×1；R1：60ml×2、R2：20ml×2；R1：45ml×2、R2：30ml×1；R1：50ml×3、R2：50ml×1 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清中催乳素的浓度。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | ◎测PRL用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗PRL抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测PRL用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；鼠单克隆抗PRL抗体与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔加入量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有过氧化氢脲的缓冲液；此组分应与发光底物A液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎浓缩洗涤液(20×)，1瓶×30ml(96人份)；1瓶×30 ml(48人份)；；PBST浓缩洗涤液，应稀释20倍使用；◎PRL校准品，6瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；6瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)；◎PRL质控品，2瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；2瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)； | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
| 用途 | 该产品用于定量测定血清中催乳素的浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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