| 器械名称 | 肌酐(Crea)诊断试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶：R1/R2: 100ml×5/100ml×5、 100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml× 1/100ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml× 3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml× 5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、 60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml× 6、48ml×5/48 | 见附页 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂R1应为浅黄 色澄清液体，R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮 物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成 分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以 在红外区进行比色。性能：线性范围：35.0-2655.0 μ mol/L；批内精密度：CV≤ 10.0%；批间精密度：CV≤ 15.0%；空白吸光度：≤ 0.800A；准确度(相对偏差)： ± 20.0% 之内。 稳定性：试剂在2-8 ℃密闭避光贮存可 稳定12个月。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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