| 器械名称 | 肌酐(Crea)诊断试剂盒 | 同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶：R1/R2: 100ml×5/100ml×5、 100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml× 1/100ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml× 3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml× 5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、 60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml× 6、48ml×5/48 | 通用瓶型： R1/R2: 100ml×2/29ml×1、 100ml×1/14.5ml×1 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
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| 用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂R1应为浅黄 色澄清液体，R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮 物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成 分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以 在红外区进行比色。性能：线性范围：35.0-2655.0 μ mol/L；批内精密度：CV≤ 10.0%；批间精密度：CV≤ 15.0%；空白吸光度：≤ 0.800A；准确度(相对偏差)： ± 20.0% 之内。 稳定性：试剂在2-8 ℃密闭避光贮存可 稳定12个月。 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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