| 器械名称 | 肌酐(CRE)试剂盒(酶法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1）， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1），300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5），360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3），2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品采用酶法用于临床化学实验室用自动生化分析仪定量测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒是由R-1和R-2组成的液体试剂，R-1成份：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、稳定剂；R-2成份：过氧化物酶、肌酐酶、4-AA、稳定剂。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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