| 器械名称 | 催乳素(PRL)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清中催乳素的浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | ◎测PRL用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗PRL抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测PRL用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；鼠单克隆抗PRL抗体与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔加入量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有过氧化氢脲的缓冲液；此组分应与发光底物A液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎浓缩洗涤液(20×)，1瓶×30ml(96人份)；1瓶×30 ml(48人份)；；PBST浓缩洗涤液，应稀释20倍使用；◎PRL校准品，6瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；6瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)；◎PRL质控品，2瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；2瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)； | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定血清中催乳素的浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡组成。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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