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基本资料对比
器械名称 催乳素(PRL)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒见附页
产家 北京北方生物技术研究所乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于人血清中PRL含量的测定。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:PRL标准品(S0-S5):PRL,Tris-HCl缓冲液含5%BSA,<0.1%叠氮钠。其浓度分别为0、0.245、2.2、20.6、110.75、238.5ng/ml;PRL标记物:Eu-Anti-PRL,Tris-HCl及微量BSA,<0.1%叠氮钠;PRL质控:PRL,Tris-HCl缓冲液含5%BSA,<0.1%叠氮钠;增强液:β-NTA,Triton X-100及冰乙酸;实验缓冲液:Tris-HCl含50%小牛血清,<0.1%叠氮钠;浓缩洗涤液(25×):25×浓缩的Tris-H 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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