器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I检测试剂 | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格:单人份;型号:试剂板; | 12人份/盒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 上海百傲科技有限公司 |
适用范围 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2,*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国 3656-40-2004《肌钙蛋白I检测试剂》性能及组成:组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
用途 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | |
结构及其组成 | 组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 产品组成: WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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