器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I检测试剂 | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格:单人份;型号:试剂板; | 40次测试/盒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
适用范围 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构使用 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国 3656-40-2004《肌钙蛋白I检测试剂》性能及组成:组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 2种精子DNA碎片化检测方法:TUNEL法(末端转移酶介导的dUTP末端标记)和SCD法(精子染色质扩散),均与SCSA法(精子染色质结构分析)有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法(吖啶橙染色)与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异(P<0.05),而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异(P>0.05)。结论:SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果,AOT法检测结果有较大波动,且出现染色模糊、易褪色,混杂染色等问题,检测结果偏高,用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9) |
用途 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产(试管婴儿)科、计划生育、优生优育研究等。 |
结构及其组成 | 组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 2种精子DNA碎片化检测方法:TUNEL法(末端转移酶介导的dUTP末端标记)和SCD法(精子染色质扩散),均与SCSA法(精子染色质结构分析)有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法(吖啶橙染色)与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异(P<0.05),而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异(P>0.05)。结论:SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果,AOT法检测结果有较大波动,且出现染色模糊、易褪色,混杂染色等问题,检测结果偏高,用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9) |
使用方法 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
应用于医院的泌尿科、男性科、妇产(试管婴儿)科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | l. 采用优化的方法学,结果特异,精子尾部结构清晰,易于判别。 2. 配套设计了各种用具,操作更具人性化。 3.操作简单快速,1小时内可完成检测,普通光学显微镜下观察结果,无需特殊设备,易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒,相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺,检测灵敏度高于进口同类试剂,稳定可靠,效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术,克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼,精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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