| 器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I检测试剂 | 镁检测试剂(时间终点法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | 2×100测试(445360) |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3656－40－2004《肌钙蛋白I检测试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 用途 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 镁检测试剂(时间终点法)组成和成分：R1：钙镁指示剂0.17mmol/L；R2：十二水合磷酸钠100mmol/L，氢氧化钾339mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤1.45 A @520nm；分析灵敏度：在4.3 mg/dL左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.16之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～ 7.0 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤2.5%；批间差≤7.5%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤6%。 |
| 使用方法 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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