| 器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I检测试剂 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3656－40－2004《肌钙蛋白I检测试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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