| 器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 | 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | YZB/鄂0948－2011 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3657－40－2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 【预期用途】 尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。 【检验原理】 尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应 |
| 用途 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 使用方法 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。 2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。 【检验方法】 尿酸酶-POD法，比色法。 |
| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接 近的滤光片数值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗 污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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