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基本资料对比
器械名称 艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂直接抗人球蛋白试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格:单人份;型号:试剂板;抗IgG 5ml/支,1支/盒;抗C3d 5ml/支,1支/盒;抗IgG,C3d 10ml/支,1支/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 3657-40-2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。
结构及其组成 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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