| 器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 | 爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3657－40－2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 用途 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 |
| 使用方法 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
详见说明书。 |
| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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