| 器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | 10人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 该产品采用间接免疫荧光法(IFA)，同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3657－40－2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 用途 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 载玻片：包含有下列抗原：嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔；PBS：pH7.2的PBS粉末；阳性对照；阴性对照；FITC结合物：荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液，含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂；封闭介质：甘油缓冲液，含叠氮钠；吸附剂：羊抗人IgG，含叠氮钠。产品有效期：2～8 |
| 使用方法 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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