| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 爱德华 EDWARDS MIRA 心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | 见附页 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 用途 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣（A）和二尖瓣（M）两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 使用方法 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1．跨瓣亚差高； 2．过瓣血流为侧流，形成涡流区，血栓塞率高； 3．溶血； 4．瓣架高；造成左室流出道梗阻和室间隔刺激。 |
该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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