| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | 型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | |
| 适用范围 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | |
| 用途 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣（A）和二尖瓣（M）两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1．跨瓣亚差高； 2．过瓣血流为侧流，形成涡流区，血栓塞率高； 3．溶血； 4．瓣架高；造成左室流出道梗阻和室间隔刺激。 |
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| 注意事项 |
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