| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Physio) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | 4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣测瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 该产品用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。 |
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| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | |
| 用途 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣（A）和二尖瓣（M）两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | 该产品由成形环，持瓣器和测瓣器组成。成形环由四条Elgiloy合金环构成，间衬及外包聚酯膜，整个合金环和聚酯膜外的缝合环由聚酯布包裹硅橡胶构成，绿色缝线为聚四氟乙烯包膜的聚酯线，白色缝线为聚四氟乙烯线。蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1．跨瓣亚差高； 2．过瓣血流为侧流，形成涡流区，血栓塞率高； 3．溶血； 4．瓣架高；造成左室流出道梗阻和室间隔刺激。 |
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| 注意事项 |
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