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基本资料对比
器械名称 思达 机械心脏瓣膜瓣膜(商品名:Biocor)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M)B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A;B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M
产家 北京思达医用装置有限公司
适用范围 临床上用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。

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说明书对比
产品说明 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成,开放角度:主动脉瓣是750,二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成,缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。
用途 临床上用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。
结构及其组成 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成,开放角度:主动脉瓣是750,二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成,缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝,用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。
使用方法
产品特点 1.跨瓣亚差高;
2.过瓣血流为侧流,形成涡流区,血栓塞率高;
3.溶血;
4.瓣架高;造成左室流出道梗阻和室间隔刺激。
注意事项

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