| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | |
| 用途 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣（A）和二尖瓣（M）两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1．跨瓣亚差高； 2．过瓣血流为侧流，形成涡流区，血栓塞率高； 3．溶血； 4．瓣架高；造成左室流出道梗阻和室间隔刺激。 |
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| 注意事项 |
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