| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 双叶人工机械瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | 见附页 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | |
| 适用范围 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 双叶人工机械瓣膜产品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
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| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | |
| 用途 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣（A）和二尖瓣（M）两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 | 该产品主要由瓣架、瓣叶和缝合环组成。瓣架的材质是钛合金(Ti-6Al-4V)，瓣叶的材质是热解碳，转向盘材质为聚甲醛。缝环的材质是聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯织物，表面涂有Carbofilm涂层。瓣膜包括Bicarbon Fitline，Bicarbon Slimline和Bicarbon Overline三种型式。其中Bicarbon Fitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其他两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1．跨瓣亚差高； 2．过瓣血流为侧流，形成涡流区，血栓塞率高； 3．溶血； 4．瓣架高；造成左室流出道梗阻和室间隔刺激。 |
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| 注意事项 |
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