| 器械名称 | 石膏拆解器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是拆解外固定石膏用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 石膏拆解器械包括：石膏剪(直柄、弯柄)、石膏刀(20、30)、石膏锯、石膏撑开器。石膏拆解器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB/T 3191-98中的规定。石膏剪剪头及石膏撑开器开、闭应灵活，不得卡塞，芯轴螺钉不得脱落。 石膏剪剪头及石膏刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。 石膏剪剪口，石膏刀刃口部应经热处理，其硬度为43-48HRC | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。