| 器械名称 | 迈克 尿素UV-GLDH法检测试剂盒 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R150ml×4 R2 50ml×1；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1 15ml×8 R2 15 ml×2；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 60ml×2 R2 30ml×2；R1 50ml×4 R250ml×2；R1 400ml×2 R2 | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | 【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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