| 器械名称 | 迈克 尿素UV-GLDH法检测试剂盒 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R150ml×4 R2 50ml×1；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1 15ml×8 R2 15 ml×2；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 60ml×2 R2 30ml×2；R1 50ml×4 R250ml×2；R1 400ml×2 R2 | YZB/鄂0944－2011 |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | 【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
| 用途 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
| 结构及其组成 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
| 产品特点 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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