| 器械名称 | 迈克 尿素UV-GLDH法检测试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R150ml×4 R2 50ml×1；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1 15ml×8 R2 15 ml×2；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 60ml×2 R2 30ml×2；R1 50ml×4 R250ml×2；R1 400ml×2 R2 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | |
| 用途 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 本产品用于检测样本中尿素的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2：启动液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校准液7.14mmol/L组成。主要性能指标：不准确度：回收实验回收率100±5%，或与质控血清比较不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。