| 器械名称 | 沈阳沈大内 尿道膀胱镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | NP-3、NP-3X | 参见附件1 |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 用于在尿道膀胱镜的配合下，对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由镜鞘、大力碎石钳、操纵器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。钳头、刀头等接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成，鞘管、钳杆等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm，其余部位最大值为0.8μm；剪刀刀头和钳头经热处理，硬度为HRC42～48，关节刀刀头硬度为HRC44～50；产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 用于在尿道膀胱镜的配合下，对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由镜鞘、大力碎石钳、操纵器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。钳头、刀头等接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成，鞘管、钳杆等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm，其余部位最大值为0.8μm；剪刀刀头和钳头经热处理，硬度为HRC42～48，关节刀刀头硬度为HRC44～50；产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 用于在尿道膀胱镜的配合下，对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由镜鞘、大力碎石钳、操纵器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。钳头、刀头等接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成，鞘管、钳杆等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm，其余部位最大值为0.8μm；剪刀刀头和钳头经热处理，硬度为HRC42～48，关节刀刀头硬度为HRC44～50；产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。