| 器械名称 | 中新 促卵泡生成素测试片 | 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名：伊宝泰更年期测试片) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒(条型)、2人份/盒(笔型)、2人份/盒(卡型) | 笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型) |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症：测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。 |
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| 产品说明 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。 | |
| 用途 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成 | 该产品由检测试纸条与辅助材料组成，成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术，试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处，至少3秒钟，当红色液体移行至测试区时，取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注：尿液界面应到“MAX”标志横线，但不能高于) 3.开始计时，10-30分钟内判断结果，30分钟后判定无效。 | |
| 产品特点 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：2 到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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