| 器械名称 | 中新 促卵泡生成素测试片 | 促黄体激素(LH)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒(条型)、2人份/盒(笔型)、2人份/盒(卡型) | |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 |
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| 产品说明 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。 | 试剂盒组成：促黄体天生素包被板，促黄体天生素标准品，促黄体天生素偶合液，促黄体天生素低质控对照品，促黄体天生素高质控对照品，底物1，底物2，浓缩洗涤液，产品说明书。 |
| 用途 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成 | |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处，至少3秒钟，当红色液体移行至测试区时，取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注：尿液界面应到“MAX”标志横线，但不能高于) 3.开始计时，10-30分钟内判断结果，30分钟后判定无效。 | |
| 产品特点 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：2 到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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