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基本资料对比
器械名称 内窥镜一次性使用护套KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型详见注册证登记表
产家 沈阳沈大内窥镜有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 本品为内窥镜防护用品,用于预防交叉感染。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 内窥镜一次性使用护套由护套、附件 和配套工具组成。其中护套由套囊、锁紧环、送水送气管 、钳道管、套囊端帽组成,为一次性使用。附件由三通密 封帽、吸引管组成,可重复使用。配套工具由引导管、引 导锥、定长剪、电子热合控制器和热合钳组成,可重复使 用。性能指标:分辨率:在工作距离10mm处,分辨率与未 装护套前比,应不低于其原值2组以上。照度:在工作距 离10mm处,照度应不小于未装护套前的80%。送水流量: 应不小于45ml/min。头部弯曲范围:应不小于未装护套前 80%。环氧乙烷的残留量:应不大于10μg KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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