| 器械名称 | 内窥镜一次性使用护套 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型 | |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜一次性使用护套由护套、附件 和配套工具组成。其中护套由套囊、锁紧环、送水送气管 、钳道管、套囊端帽组成，为一次性使用。附件由三通密 封帽、吸引管组成，可重复使用。配套工具由引导管、引 导锥、定长剪、电子热合控制器和热合钳组成，可重复使 用。性能指标：分辨率：在工作距离10mm处，分辨率与未 装护套前比，应不低于其原值2组以上。照度：在工作距 离10mm处，照度应不小于未装护套前的80%。送水流量： 应不小于45ml/min。头部弯曲范围：应不小于未装护套前 80%。环氧乙烷的残留量：应不大于10μg | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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