| 器械名称 | 中低阳性浓度尿质控品 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冻干品：1瓶 复溶液：8mL/瓶；冻干品：2瓶 复溶液：2×8mL/瓶；冻干品：6瓶 复溶液：6×8mL/瓶 | 见附页 |
| 产家 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于尿液化学分析仪(干化学)及配套尿试纸条检测系统中酸碱度(pH)、白蛋白(PRO)、葡萄糖(GLU)、隐血(BLD)、酮体(KET)、尿比重(SG)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(WBC)等测试项目的质量控制。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由冻干品和复溶液组成，含牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐等多种物质。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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