| 器械名称 | 中低阳性浓度尿质控品 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冻干品：1瓶 复溶液：8mL/瓶；冻干品：2瓶 复溶液：2×8mL/瓶；冻干品：6瓶 复溶液：6×8mL/瓶 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于尿液化学分析仪(干化学)及配套尿试纸条检测系统中酸碱度(pH)、白蛋白(PRO)、葡萄糖(GLU)、隐血(BLD)、酮体(KET)、尿比重(SG)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(WBC)等测试项目的质量控制。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由冻干品和复溶液组成，含牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐等多种物质。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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