器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 精诚 硅胶眼科植入物 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | Qinming 2312 S/M | 视网膜脱离植入物(见附页) |
产家 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于治疗缓慢性心律失常疾病。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 | |
用途 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由电池、电路、外壳、密封塞、电极导管连接器组成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,密封塞材料为医用硅橡胶。采用锂碘电池,电池型号:9085,标称能量:1.0Ah,标称电压:BOL时2.8V,ERT时2.5V。采用IS-1内腔接口。起搏器的工作参数可以通过程控器进行查询、调整,并可以对起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗进行测试。Qinming2312S起搏器与Qinming2312M起搏器相比,除没有起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗三项测试功能外,其余所有功能全部相同。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
|
产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。