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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器透析器复用机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Pinnacle 8619 B、Pinnacle 8619 Bs.JHM-FYAD-Ⅱ
产家 陕西秦明医学仪器股份有限公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 植入人体用于治疗心脏的传导和窦房结疾病。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 产品由混合电子电路、电池、密封钛外壳、连接器组成,不包括植入电极导管。产品外壳材料为纯钛板、连接器材料为透明环氧树脂、密封塞材料为医用热硫化硅橡胶。Pinnacle 8619 B 配IS-1(3.2mm)连接器的电极导管,Pinnacle 8919 Bs 配6mm连接器的电极导管。 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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