| 器械名称 | 直型拉钩 | 浦卫 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZXG-Ⅰ型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 产品按功能分为宽头直型拉钩、中宽头直型拉钩、小宽头直型拉钩、中头直型拉钩和小头直型拉钩；产品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10材料制造；器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为头部和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；器械应具有不小于55N的弹性拉力；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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