| 器械名称 | 一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名：嘉易拍) | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型 | / |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型；产品由架体和套袋组成，其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求，塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒，一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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