| 器械名称 | 一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名：嘉易拍) | 实德隆 纤维桩(商品名：POPO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型 | 直棍桩(1.0、1.2、1.4、1.6)、锥形固位桩(1.0、1.2、1.4、1.6)、双锥度桩(1.25/0.8、1.5/0.9、1.8/1.0)辅桩 |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 北京实德隆科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙,尤其适用于审美要求高的患者,牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。 |
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| 产品说明 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂缝和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | |
| 用途 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。 | |
| 结构及其组成 | 产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型；产品由架体和套袋组成，其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求，塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒，一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。 | 1、纤维桩表面平滑均匀,无毛刺、裂纹、划痕、粉末、明显暴露的纤维、明显未浸胶的纤维等缺陷。2、化学成分与组成:玻璃纤维不小于60%,环氧树脂不大于40%。3、尺寸:长度尺寸不小于图纸标示值,直径公差≤±0.05mm。4、弯曲强度:≥800MPa。5.弹性模量10-50GPa。6、内部孔隙:桩内10倍放大观察,无可见孔隙。7、挤出粘接强度:≥1.5MPa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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