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基本资料对比
器械名称 一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型Ⅰ型、Ⅱ型
产家 南京嘉威医疗器械有限责任公司杭州唯品医疗器械有限公司
适用范围 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 主要优点是铸造性能好,生物相容性好,对牙龈组织的刺激性小,而且硬度较低,咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金,主要成分为镍和铬金属,主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差,硬度高,咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外,还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的,只要是正规公司生产的,具有相关证书的产品,是绝对可以放心的。
用途
结构及其组成 产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型;产品由架体和套袋组成,其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求,塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒,一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。 单纯合金型(Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成,合金充胶型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。
使用方法
产品特点
注意事项

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