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基本资料对比
器械名称 一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)一次性使用牙科冲洗针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6
产家 南京嘉威医疗器械有限责任公司浙江京环医疗用品有限公司
适用范围 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型;产品由架体和套袋组成,其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求,塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒,一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。 产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造,针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成;产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml,镉的含量应不大于0.1ug/ml;酸碱度检验液与同批对照液作对照,pH值之差不得大于l;产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。
使用方法
产品特点
注意事项

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