| 器械名称 | 一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名：嘉易拍) | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 | |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 遵义市红花岗区振兴义齿加工厂 |
| 适用范围 | 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 | |
| 结构及其组成 | 产品按外形尺寸分为I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，支架由架体和套袋组成，架体材料符合YY/T0242-2007的医用聚丙烯要求，塑料套袋符合YY/T0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒，一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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