器械名称 | 一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍) | 铸造金属冠(桥) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 | / |
产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 南通冠诚义齿有限公司 |
适用范围 | 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。 | 适用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | 适用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。 | |
结构及其组成 | 产品按外形尺寸分为I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,支架由架体和套袋组成,架体材料符合YY/T0242-2007的医用聚丙烯要求,塑料套袋符合YY/T0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒,一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。 | 铸造金属冠(桥)由软钢铸造而成,“软钢”主要由镍、锡、铬等组成的合金。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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