| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 | 耳科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1～30型 | ERK型 |
| 产家 | 上海生大医保股份有限公司 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔临床检查、治疗时一次性使用。 | 耳科手术器械包主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镊子、探针、口镜及非器械的辅助用品组成，器械类产品均采用有证产品。主要技术性能：1. 口腔器械盒A包应无菌；2. 口腔器械盒B包为非灭菌，组包内产品应细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出大肠菌群；不得检出致病性化脓菌；真菌菌落总数 ≤100cfu/g；3. 口腔器械盒A包采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；4. 盒内器械固定良好。 | 产品由中耳剪、上弯耳钳、蹬骨安装钳、蹬骨头钳、直型耳钳、短麦粒钳、耳用吸引管(直形)、盯聍钩组成。产品应采用医用不锈钢材料制造。器械外表面应光滑、圆整，杆部不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为300HV0.2～600HV0.2。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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